De CGR heeft een melding ontvangen over een mogelijke overtreding van de regels inzake geneesmiddelenreclame door ACE Pharmaceuticals BV. De melding betreft een advertentie in het Pharmaceutisch weekblad #25 inzake Semprex®.

De melder geeft aan dat de geregistreerde indicatie van Semprex® de volgende is: ‘symptomatische verlichting van allergische rhinitis, met inbegrip van hooikoorts’. De in de advertentie gebruikte indicatie ‘allergische reacties’ staat hier niet bij, aldus de melder. Daarnaast is de melder van mening dat de claim‘werkt niet versuffend’ niet in lijn is met de SmPC aangezien Semprex® als bijwerking ‘slaperigheid’ heeft.

Oordeel van de Keuringsraad
De Keuringsraad is van oordeel dat ACE de Gedragscode heeft overtreden en meer specifiek artikel 5.2.1.2. De claims ‘allergische reacties’ en ‘werkt niet versuffend’ zijn niet in overeenstemming met de van overheidswege goedgekeurde SPC van het geneesmiddel Semprex®.

Gezien het feit dat ACE heeft aangegeven de betreffende claims in de toekomst niet meer te zullen gebruiken bij de aanprijzing van Semprex®, kan worden besloten deze klacht af te doen met een publicatie van de feiten.