ADVIES (AA25.012) van de CGR op het verzoek van [X] op 9 december 2025 uit hoofde van artikel 2.5.1 van het Reglement Naleving Geneesmiddelenreclame (hierna: het Reglement), uitgebracht door de Keuringsraad.

1. Het verzoek

Deze adviesaanvraag betreft het sponsoren van een podcast waarbij een patiënt met [ziekte Y] een beroepsbeoefenaar ([arts Z]) interviewt.

[X] geeft aan dat in het gesprek de [arts Z] geen merknaam of stofnaam, maar wel een nieuw aankomend middel beschrijft geïndiceerd voor behandeling van [ziekte Y]. Dit middel ([geneesmiddel A]) is recent EMA geregistreerd, en [X] is registratiehouder.

[X] verzoekt de Keuringsraad om te beoordelen of de podcast vrij toegankelijk mag zijn voor het algehele publiek. Zo niet, verzoekt [X] de Keuringsraad om te beoordelen of het is toegestaan om de podcast te delen met beroepsbeoefenaren en patiënten die reeds behandeld worden met [geneesmiddel A], op de volgende wijze:
– De bedoeling is om een flyer te maken die door [X] gegeven wordt aan de artsen die [geneesmiddel A] voorschrijven
– Deze behandelend artsen zouden de flyer aan de patiënten die behandeld worden met [geneesmiddel A] kunnen aanbieden
– Op de flyer zal een disclaimer staan waarin vermeld wordt dat deze podcast alleen beluisterd mag worden door artsen met een voorschrijfbevoegdheid en patiënten die momenteel behandeld worden met [geneesmiddel A].
– Op de flyer staat een QR code
– Via de QR code komt de arts/patiënt op de website van [X] – Op de website geeft de arts/patiënt aan of hij/zij voorschrijfbevoegd is of [geneesmiddel A] gebruikt
– Na ‘verzenden’ krijgt de bezoeker van de site een link met wachtwoord op de podcast te kunnen beluisteren.

2. Het oordeel van de Keuringsraad

De adviesaanvraag is ingediend door [X], zijnde een farmaceutisch bedrijf. De Keuringsraad geeft haar adviesoordeel met inachtneming van paragraaf 2.5 van het Reglement.

[X] heeft deze podcast mogelijk gemaakt, maar geen invloed gehad op de inhoud van het gesprek. Het bedrijf draagt daarmee verantwoordelijkheid voor de uiting.

Er geldt op grond van artikel 5.6.1 van de Gedragscode, waarin wordt verwezen naar artikel 3.a van de Code Publieksreclame voor Geneesmiddelen (CPG), die integraal onderdeel vormt van de Gedragscode, een verbod op publieksreclame voor geneesmiddelen die uitsluitend op recept ter hand mogen worden gesteld. Het publiek informeren over receptgeneesmiddelen is echter wel toegestaan, mits de verstrekte informatie voldoet aan de eisen en voorwaarden van de Gedragscode.

In artikel 5.1.3 van de Gedragscode is bepaald dat reclame zich kenmerkt door het aanprijzende karakter van de uiting. Of sprake is van informatie dan wel reclame moet van geval tot geval worden beoordeeld, waarbij de volgende factoren een rol (kunnen) spelen:
a. De geadresseerde;
b. De inhoud, presentatie en de opmaak van de uiting;
c. De context van de uiting.

Paragraaf 5.7 van de Gedragscode geeft de voorwaarden waaraan informatie moet voldoen, terwijl paragraaf 5.8 specifieke bepalingen kent met betrekking tot informatie over receptgeneesmiddelen richting het publiek. Een van de basisbeginselen is dat de informatie evenwichtig en compleet moet zijn (artikel 5.8.9 van de Gedragscode) en niet (in)direct mag leiden tot één bepaalde keuze tot verschillende relevante behandelingen (artikel 5.8.4 onderdeel b van de Gedragscode).

Met betrekking tot gebruikersinformatie over een specifiek receptgeneesmiddel voor patiënten die het betrokken geneesmiddel reeds voorgeschreven heeft gekregen en voor zorgprofessionals die betrokken zijn bij de toediening van het betrokken geneesmiddel aan patiënten, is in het bijzonder artikel 5.8.10 van de Gedragscode van toepassing: in uitzondering op het bepaalde in de artikelen 5.8.4 onder b en 5.8.9 van de Gedragscode hoeven bij het geven van informatie over behandelingen in relatie tot een bepaald ziektebeeld in geval van gebruikersinformatie voor een specifiek receptgeneesmiddel alleen die relevante factoren te worden meegenomen die voor een optimale behandeling met dat specifieke receptgeneesmiddel nodig zijn, hetgeen afwijkt van de regel uit artikel 5.8.9 dat informatie over relevante behandelingen compleet en evenwichtig dient te zijn. Voorwaarde voor gebruikersinformatie is dat deze zodanig wordt verstrekt, dat deze niet voor het algemene publiek toegankelijk is. In de toelichting op artikel 5.8.10 van de Gedragscode wordt vervolgens aangegeven welke maatregelen kunnen worden getroffen om te zorgen dat de gebruikersinformatie niet algemeen beschikbaar is, zoals het inbouwen van een extra inspanning door degene waarvoor de gebruikersinformatie is bedoeld.

Deze podcast bespreekt uitgebreid een nieuw middel geïndiceerd voor behandeling van [ziekte Y]. Er wordt vrij positief over gesproken, ook door gebruik van termen zoals baanbrekend, veelbelovend, goed nieuws, het resultaat mag er zijn, het doet wat het beloofd. Hierdoor is niet uitgesloten dat hier een wervende werking vanuit gaat en er zo ongemerkt en onbedoeld ontoelaatbare publieksreclame voor het receptplichtinge geneesmiddel wordt gemaakt. Vanwege de (indirect) aanprijzende elementen in de podcast kan deze versie niet puur als gebruiksinformatie worden gezien en kan de podcast niet op deze manier met patiënten worden gedeeld aan wie het middel al is voorgeschreven.

Richting beroepsbeoefenaren kan de podcast zoals voorgelegd gedeeld worden, mits aan de voorwaarden voor reclame wordt voldaan, zoals het ter beschikking stellen van de SmPC.

Voor het beperken van de toegang tot de podcast voor beroepsbeoefenaren, zijn de door [X] voorgestelde maatregelen voldoende. Indien de podcast na verwijdering van de aanprijzende elementen voldoet aan de verdere eisen van artikel 5.8.10, kan de podcast worden gedeeld met patiënten aan wie het middel al is voorgeschreven.

Gezien het bovenstaande is het oordeel van de CGR ten aanzien van het verzoek onder de genoemde voorwaarden positief.

3. De kosten

De aan deze adviesaanvraag verbonden kosten zullen separaat aan [X] in rekening worden gebracht.